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德国进口保健品GMP代表着什么?

来源:http://business.nmnoem.com/news614127.html │ 发表时间:2021-5-19 11:50:00 

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德国进口保健品瓶身上,往往会发现印有“GMP”字样的图标,它表示这个产品符合某个机构制定的GMP标准。在这里讲讲有关GMP的知识,让大家都能认识GMP。


GMP是英文“Good Manufacture Practice”的缩写,可译为“生产质量管理规范”、“良好作业规范”,或者“优良制造标准”。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面都要符合国家相关法规制定的卫生质量要求,需要形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以纠正。

简单来说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。较早的GMP标准是由世界卫生组织于1975年正式公布。

符合GMP标准的企业可以向所属职能部门提出GMP认证,审核通过后,会获得认可,并且可以在其产品瓶身上印制GMP图标。获得GMP认证的企业,代表其产品品质更有保障,这也是保护消费者利益的一种手段。

GMP标准根据颁发机构不同,可以分为三种类型:

一是由国家颁发的GMP。如中国食品药品监督管理局颁布的 《药品生产质量管理规范》;美国FDA颁布的GMP(现行GMP);日本厚生省颁布的GMP。

第二种是地区性制定的GMP。如欧盟颁布的GMP;东南亚国家联盟颁布的GMP。

第三种是由国际组织制定的GMP。如世界卫生组织(WHO)颁布的GMP。

当然,药品GMP和食品GMP还是存在很大的区别,食品的GMP标准是从药品GMP中发展起来的。美国FDA1963年颁布世界上药品GMP,1969年才颁布食品GMP。

实际上各个国家关于食品生产的各种规范性文件不一定都叫食品GMP,而是我们习惯性将关于食品生产各种规范文件统称为“食品GMP”。

药品GMP标准要比食品GMP严格很多。而且,像澳洲、加拿大、美国、德国等国,把保健品也纳入到药物监管范畴。

在这些国家,保健品叫做“补充药品、辅助药品”,遵照的是药品GMP标准。从原料、生产、品质来讲,监管都相当严格,因此,进口保健品的质量、品质还是非常不错的,这也是很多人会选择进口保健品的原因。

缔纳斯国际(Tinas)是瑞普斯集团旗下子品牌,集团自有工厂已在美国加利福尼亚州落成在国外拥有自己的研发基地,聘请资深科研人员从事产品研发,严格按照FDA《美国食品和药物管理局》及cGMP《国际GMP规范》的生产标准,是一家专注德国NMN研发、生产、销售的大健康公司。目前公司下设德国NMN自动化产线、NMN实验室、NMN清关公司和销售公司,与美国加州大学组建了“NMN联合实验室”。瑞普斯严格遵照国家食品药品进口法律法规清关,所有产品均拥有一套完整的进口关税质检报告,确保产品从研发、生产到配送都拥有严格品质把控。 

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